home *** CD-ROM | disk | FTP | other *** search
/ Shareware Overload Trio 2 / Shareware Overload Trio Volume 2 (Chestnut CD-ROM).ISO / dir26 / med9410o.zip / M94A2869.TXT < prev    next >
Text File  |  1994-10-25  |  3KB  |  48 lines
  1.        Document 2869
  2.  DOCN  M94A2869
  3.  TI    Efficacy of ZDV/DDC measured by surrogate markers.
  4.  DT    9412
  5.  AU    Banhegyi D; Ujhelyi E; Gerlei Z; Fust G; Saint Laszlo Hospital Dept. of
  6.        Immunology, Budapest, Hungary.
  7.  SO    Int Conf AIDS. 1994 Aug 7-12;10(1):206 (abstract no. PB0255). Unique
  8.        Identifier : AIDSLINE ICA10/94369706
  9.  AB    OBJECTIVES: In a pilot study of the multicenter safety and tolerance
  10.        study (M50002) the efficacy of ZDV/DDC (zidovudine/dideoxycytidine)
  11.        combination were investigated by means of clinical signs and surrogate
  12.        markers. METHODS: 15 patients (pts) who had been treated with ZDV (mean
  13.        24.5 months; 16-40) and had disease progression in the last 6 month of
  14.        treatment entered into this ZDV/DDC combination study. Pts were treated
  15.        with 250 mg ZDV b.i.d. and 0.75 mg DDC t.i.d., according to the study
  16.        design pts who developed mild adverse reactions were able to continue
  17.        the treatment with a reduced dosage of DDC (0.375 mg t.i.d.). Six months
  18.        before and during the 6 months of ZDV/DDC trial surrogate markers as
  19.        CD4+ cells (absolute and percentage), serum p24 antigen, neopterin and
  20.        beta-2-microglobulin as well as Karnofsky index, clinical progression
  21.        were investigated. RESULTS: In group A: responder (AUCS of CD4+ > 110%,
  22.        and either elevation of raw CD+ or CD+%) were 5 pts. In group B: stabile
  23.        (AUCS of CD4+ 100 +/- 9%%, and no significant decrease in either of raw
  24.        CD4+ or CD4+%) were 4 pts. In group C: non-responder (decrease in AUCS,
  25.        absolute and percentage of CD4+) were 4 pts. There were two drop-outs.
  26.        Neither progression to AIDS nor new AIDS defining diseases were
  27.        observed. Dosage reduction of DDC was necessary in four pts out of whom
  28.        three belonged to group A. Using other surrogate markers; in group A
  29.        supported the improvement, where as in group B and C they were
  30.        inconclusive. CONCLUSIONS: The introduction of ZDV/DDC therapy in pts
  31.        with longer ZDV monotherapy and disease progression can benefit of this
  32.        combination-therapy. Pts with CD4+ cell counts higher then 100/microL
  33.        are more likely to take advantage of the combination.
  34.  DE    beta 2-Microglobulin/*ANALYSIS  Antiviral Agents/ADMINISTRATION &
  35.        DOSAGE/ADVERSE EFFECTS/  *THERAPEUTIC USE  Biopterin/*ANALOGS &
  36.        DERIVATIVES/BLOOD  Comparative Study  Drug Therapy, Combination  Human
  37.        HIV/ISOLATION & PURIF  HIV Core Protein p24/*BLOOD  HIV
  38.        Infections/BLOOD/*DRUG THERAPY  *Karnofsky Performance Status  Leukocyte
  39.        Count  Pilot Projects  Safety  Treatment Outcome  *T4 Lymphocytes
  40.        Viremia/MICROBIOLOGY  Zalcitabine/ADMINISTRATION & DOSAGE/ADVERSE
  41.        EFFECTS/*THERAPEUTIC  USE  Zidovudine/ADMINISTRATION & DOSAGE/ADVERSE
  42.        EFFECTS/*THERAPEUTIC  USE  CLINICAL TRIAL  MEETING ABSTRACT  MULTICENTER
  43.        STUDY
  44.  
  45.        SOURCE: National Library of Medicine.  NOTICE: This material may be
  46.        protected by Copyright Law (Title 17, U.S.Code).
  47.  
  48.